Pharmaxis呼吸道新药有望美国上市
Pharmaxis呼吸道新药有望美国上市
Sydney, 2015年1月6日, AEST (ABN Newswire) - 澳洲生物制药公司Pharmaxis(PXS.AX)与国际制药公司Chiesi签署独家供应分销协议,推进甘露醇干粉吸入剂产品Bronchitol在美国的商业化销售进程。而Pharmaxis与另一家制药公司Novaquest的融资纠纷也宣告终结。

ACB News《澳华财经在线》报道,Pharmaxis与Chiesi近日签署的供应分销协议规定:Chiesi公司将负责为Bronchitol第三阶临床试验提供2200万美元的研究资金,获得美国监管部门许可后,会将其纳入Chiesi囊性纤维病特效药物系列在美国售卖。该系列还包括2014年初在美国上市的Bethkis(托普霉素吸入剂)和Petyze(胰酶制剂)缓释胶囊。

Pharmaxis将按照协议规定为Chiesi生产Bronchitol。产品发布后,依据年销售额,Pharmaxis将获得总额最高达2500万美元的阶段性付款。如果Chiesi将来独立进口Bronchitol,Pharmaxis将持续分得该药物的销售收入。

Chiesi公司是一家以药物研发为主的国际集团,总部位于意大利的帕尔马,在研发、商业化呼吸系统疾病创新型解决方案上拥有近80年的经验。2014年该公司销售收入增长强劲,总收入超过13亿欧元,较上年有8%的增长。

另一方面Pharmaxis与Novaquest的融资纠纷得到解决。修订后的融资协议规定,Novaquest将更改其已有的2000万美元投资条款,此后不再提供后续资金支持。此前Novaquest承诺为Pharmaxis的研究分两期共提供4000万美元,后以违反贷款协议为由,拒绝提供第二批付款,为此Pharmaxis于2014年8月提起商业诉讼。

上周公告发布以来,该股涨幅一度高达200%,随后有所回落,昨日报收于0.145澳元,成交量263万股。

Pharmaxis首席执行官盖瑞•菲利普斯(Gary Phillips)表示,与Chiesi签署分销协议是公司商业模式里程碑式的转变。Chiesi拥有国际化的生产能力,较高的美国市场占有率,并在囊性纤维变性研究领域占有极其重要的地位。Pharmaxis将与Chiesi就Bronchitol产品进行密切合作。Pharmaxis负责开展第三阶段临床试验,而Chiesi将承担向美国食品与药品监督管理局(FDA)的审核文件递交并开展后续的商业上市活动。

菲利普斯指出,Chiesi为临床试验提供的研究款项将可缓解经费压力,为与Novaquest重新商谈融资协议条款创造条件,商业诉讼得以画上句号。

菲利普斯称,随着商业合作的加强和各类谈判的进行,Pharmaxis将继续推进Bronchitol的第三阶段临床试验。Bronchitol未来仍有商业潜力,公司将继续寻求在欧盟的商业合作机会。

Pharmaxis是一家针对慢性呼吸系统疾病的专业医药公司,业务范围包括药物研发和商业销售。其主打产品Bronchitol目前在澳大利亚和欧洲均有销售。此外其用于哮喘诊断的Aridol产品也在国际主要市场上占有一席之地。

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